Test de sarcina clasic,1 bucata, Advent Life

Test de sarcină Clasic Pentru autotestare 

RECOLTAREA ȘI PREGĂTIREA PROBELOR 

O mostră de urină trebuie colectată într-un recipient curat și  uscat. Este de preferat un prim eșantion de urină de dimineață,  deoarece conține în general cea mai mare concentrație de hCG; cu toate acestea, probele de urină colectate în orice moment al  

DEPOZITARE ȘI STABILITATE 

A se păstra în ambalajul original, la temperatura camerei sau la  frigider (2–30 °C). Acuratețea testului este garantată doar până la  data de expirare înscrisă pe plicul sigilat. Caseta de testare trebuie  să rămână în plicul sigilat până la utilizare. NU CONGELAȚI. Nu  

Instrucțiuni de utilizare 

utilizați după data de expirare. REF FHC-102H zilei pot fi folosite. 

UTILIZARE PREVĂZUTĂ 

Testul de Sarcină Clasic este un imunotest cromatografic rapid  pentru detectarea calitativă a gonadotropinei corionice umane  în urina umană, cu scopul de a ajuta la depistarea timpurie a  

INSTRUCȚIUNI DE TESTARE 

Lăsați testul și proba de urină să atingă temperatura camerei (15-30 °C) înainte de testare. 

PROCEDURA DE CONTROL 

Un control procedural este inclus în test. O linie colorată care  apare în regiunea liniei de control (C) este considerată un control  procedural intern. Acesta confirmă volumul suficient al speci- menului și tehnica de procedură corectă. 

sarcinii. 

1. 

PRINCIPIU 

2. 

Testul de Sarcină Clasic este un imunotest cu flux lateral rapid,  într-o singură etapă, pentru detectarea calitativă a gonado- tropinei corionice umane (hCG) în urină pentru a ajuta la detec tarea sarcinii. Testul utilizează o combinație de anticorpi, inclusiv  un anticorp monoclonal anti-hCG, pentru a detecta în mod  

3. 

selectiv nivelurile ridicate de hCG. Testarea se realizează prin  aplicarea urinei în zona de eșantion și interpretarea rezultatului în  funcție de apariția liniilor colorate de pe dispozitiv. 

REACTIV 

Testul conține particule cu anti-hCG și anti-hCG captat pe  membrană. 

PRECAUȚII 

Vă rugăm să citiți toate informațiile din acest prospect 

Scoateți caseta de testare din plicul sigilat și utilizați-o imediat  în decurs de o oră. 

Țineți pipeta vertical și transferați 3 picături pline de urină în  godeul pentru eșantion al casetei de testare, apoi porniți  cronometrul. Evitați să prindeți bule de aer în eșantion. Vezi  ilustrația de mai jos. 

Pe măsură ce caseta de testare începe să funcționeze, este  posibil să observați un flux de culoare deschisă care se  deplasează prin regiunea liniei de testare (T) și regiunea liniei de  control (C) de pe caseta de testare. Citiți rezultatul după  3 minute. Dacă nu apare nicio linie colorată, așteptați încă 1  minut. Unele rezultate pozitive pot fi observate în 1 minut sau  mai puțin, în funcție de concentrația de hCG. Nu interpretați  rezultatul după 10 minute. 

3 picături de specimen 

LIMITĂRI 

Există posibilitatea ca acest test să producă rezultate false. Consultați-vă medicul înainte de a lua orice decizie medicală. 

1. Medicamentele care conțin hCG (cum ar fi Pregnyl, Profasi,  Pergonal, APL) pot da un rezultat fals pozitiv. Alcoolul, contracep tivele orale, analgezicele, antibioticele sau terapiile hormonale  care nu conțin hCG nu ar trebui să afecteze rezultatul testului. 

2. Probele de urină foarte diluate, după cum indică o greutate  specifică scăzută, pot să nu conțină niveluri reprezentative de  hCG. Dacă încă se suspectează sarcina, o primă probă de urină  de dimineață trebuie recoltată 48 de ore mai târziu și testată. 

3. Niveluri foarte scăzute de hCG (mai puțin de 50 mIU/mL) sunt  prezente în probele de urină la scurt timp după implantare. Cu  

înainte de a efectua testul. 

Nu utilizați după data de expirare imprimată pe plicul sigilat. 

 A se păstra într-un loc uscat, la 2-30°C (35,6-86°F).  Nu congelați produsul. 

 Nu utilizați dacă plicul este rupt sau deteriorat. 

 A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

 Pentru diagnostic in vitro. A nu se înghiți. Nu deschideți plicul sigilat din folie de aluminiu al casetei de  

CITIREA REZULTATELOR

Pozitiv 

Negativ 

Invalid 

toate acestea, deoarece un număr semnificativ de sarcini în  primul trimestru se întrerup din motive naturale,1 un rezultat al  testului care este slab pozitiv ar trebui confirmat prin retestarea  cu o primă probă de urină de dimineață recoltată 48 de ore mai  târziu. 

4. Acest test poate produce rezultate fals pozitive. O serie de  afecțiuni, altele decât sarcina, inclusiv boala trofoblastică și  anumite neoplasme non-trofoblastice, inclusiv tumorile testicu lare, cancerul de prostată, cancerul de sân și cancerul pulmonar,  provoacă niveluri crescute de hCG.2,3 Prin urmare, prezența hCG  

testare până când nu sunteți pregătit(ă) să începeți testul.  Caseta de testare utilizată trebuie aruncată în conformitate cu reglementările locale. 

MATERIALE FURNIZATE 

 Caseta de testare Pipetă Instrucțiuni de utilizare 

MATERIALE NECESARE, DAR NEFURNIZATE 

Cronometru Recipient de colectare a probei 

POZITIV: Apar două linii colorate. O linie colorată ar trebui să  fie în regiunea liniei de control (C) și o altă linie colorată ar trebui  să fi fie în regiunea liniei de testare (T). O linie poate fi mai pală  decât cealaltă; nu trebuie să se potrivească. Aceasta înseamnă  că probabil sunteți însărcinată. 

NEGATIV: O linie colorată apare în regiunea liniei de control (C). Nu apare nicio linie în regiunea liniei de testare (T).  Aceasta înseamnă că probabil nu sunteți însărcinată. 

INVALID: Rezultatul este invalid dacă nu apare nicio linie  colorată în regiunea liniei de control (C), chiar dacă apare o linie  în regiunea liniei de testare (T). Ar trebui să repetați testul cu o  nouă casetă de testare. 

în urină nu trebuie utilizată pentru a diagnostica sarcina decât  dacă aceste condiții au fost excluse. 

5. Acest test poate produce rezultate fals negative. Pot apărea  rezultate fals negative atunci când nivelurile de hCG sunt sub  nivelul de sensibilitate al testului. Când încă se suspectează  sarcina, o primă probă de urină de dimineață trebuie recoltată 48  de ore mai târziu și testată. În cazul în care se suspectează  sarcina și testul continuă să producă rezultate negative, consul tați un medic pentru un diagnostic suplimentar. 

6. Acest test oferă un diagnostic prezumtiv pentru sarcină. Un  diagnostic de sarcină confirmat trebuie pus de către un medic  numai după ce au fost evaluate toate constatările clinice și de  laborator. 

INFORMAȚII SUPLIMENTARE 

1. Cum funcționează caseta de testare? 

Test de sarcină Clasic detectează un hormon în urină pe care corpul dumneavoastră îl produce în timpul sarcinii (hCG gonad  tropină corionica umană). Cantitatea de hormon de sarcină  crește pe măsură ce sarcina progresează. 

2. Cât de curând după ce bănuiesc că sunt însărcinată pot face testul? 

Vă puteți testa urina încă din prima zi în care vă lipsește menstru ația. Puteți efectua testul în orice moment al zilei; cu toate  acestea, dacă sunteți însărcinată, prima urină de dimineață  conține cei mai mulți hormoni de sarcină. 

BIBLIOGRAFIE 

1. Steier JA, P Bergsjo, OL Myking Human chorionic gonadotropin in  maternal plasma after induced abortion, spontaneous abortion and  removed ectopic pregnancy, 

Obstet Gynecol. 1984; 64(3): 391-394 

2. Dawood MY, BB Saxena, R Landesman Human chorionic gonado tropin and its subunits in hydatidiform mole and choriocarcinoma,  Obstet. Gynecol. 1977; 50(2): 172-181 

3. Braunstein GD, JL Vaitukaitis, PP Carbone, GT Ross Ectopic  production of human chorionic gonadotropin by neoplasms”, Ann.  Intern Med. 1973; 78(1): 39-45 

INDEX SIMBOLURI 

Limită de temperatură 2ºC+ 30ºC 

Dispozitiv medical de  

3. Trebuie să testez cu prima urină de dimineață? Deși puteți testa în orice moment al zilei, prima urina de  dimineață este, de obicei, cea mai concentrată și ar conține cea  mai mare cantitate de hCG. 

diagnostic in vitro IVD 

+ 

Nu utilizați dacă ambalajul este  

deteriorat și consultați  

instrucțiunile de utilizare 

Producător 

Conține suficient pentru <n> teste Data limită de utilizare

4. Cât de precis este testul? 

A fost efectuată o evaluare clinică comparând rezultatele obțin ute folosind Test de sarcină Clasic cu un alt test hCG de urină  disponibil comercial. Studiul clinic pentru consumatori a inclus  608 probe de urină: ambele teste au identificat 231 de rezultate  pozitive și 377 de rezultate negative. Rezultatele au demonstrat o  acuratețe generală > 99% a Test de sarcină Clasic în comparație  cu celălalt test hCG de urină. 

LOT Număr lot 

EC REP Reprezentant autorizat  

în Comunitatea Europeană 

REF Număr de catalog 

EC REP Hangzhou AIITest  

Consultați instrucțiunile de utilizare 

Nu reutilizați 

5. Cât de sensibil este testul? 

Тest de sarcină Clasic detectează hCG în urină la o concentrație de 25 mIU/mL sau mai mare. Testul a fost standardizat conform  standardului internațional OMS. Adăugarea de LH (300 mIU/mL),  FSH (1.000 mIU/mL) și probele TSH (1.00 U0 I/μmL) la negative  (0 mIU/mL hCG) și pozitive (25 mUI/mL hCG) nu au prezentat  reactivitate încrucișată. 

6. Ce ar trebui să fac dacă rezultatul arată că sunt însărci- nată? 

Biotech Co.,Ltd. 

#550 Yinhai street,  

Hangzhou Economic &  

Technological Development Area,  Hangzhou, 310018 P.R. China Email: [email protected] Web: www.alltests.com.cn 

 Advent life OOD 

Georgi Benkovski Str. 11, 

MedNet  

EC-REP GmbH 

Borkstrasse 10,  

48163 Muenster,  Germany 

Distributor: 

S.C. Viva Care S.R.L. 

0123 

Înseamnă că urina ta conține hCG și probabil că ești însărcinată. Consultați-vă medicul pentru a vă confirma că sunteți însărcinată și pentru a discuta pașii pe care trebuie să îi urmați. 

7. De unde știu că testul a fost efectuat corect? Apariția unei linii colorate în regiunea liniei de control (C) vă spune că ați urmat corect procedura de testare și a fost absorbită canti tatea adecvată de urină. 

8. Ce ar trebui să fac dacă rezultatul arată că nu sunt  însărcinată? 

Înseamnă că nivelul de hCG din urină este sub pragul de detecție al testului și probabil că nu sunteți însărcinată. Dacă menstruația  nu apare în decurs de o săptămână de la data așteptată, repetați  testul cu un nou kit de testare. Dacă obțineți același rezultat  negativ și menstruația nu apare nici după repetarea testului,  adresați-vă medicului dumneavoastră. 

Sofia, 1000, Bulgaria +359 2 810 54 80,  www.adventlife.net 

Health in Your hands 

Str. Păsărani, nr. 4, Sector 2, București.  E-mail: [email protected],  

Telefon: +40730647647,  

www.vivacare.ro