Test de sarcina detectare timpurie tip stilou, 2 bucati, Advent Life

Test de sarcină cu detectare timpurie 

Pentru autotestare 

Cu sensibilitate crescută de 10 mIU/mL și indicator de volum 

4. 

Dacă proba de urină nu poate fi analizată imediat, aceasta trebuie  păstrată la o temperatură între 2-8°C timp de maximum 48 de ore  înainte de testare. Pentru păstrarea pe termen lung, probele pot fi  congelate și depozitate la o temperatură sub -20°C. Probele  

Citiți rezultatul după 3 minute, nu interpretați rezultatul după  10 minute sau mai mult. (Consultați secțiunea „Interpretarea  rezultatelor"). 

congelate trebuie dezghețate și bine amestecat înainte de testare. 

INTERPRETAREA REZULTATELOR 

3 minute 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE SCOPUL UTILIZĂRII 

REF FHC-U103HI 

Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare. Pregătiți un cronometru  și un recipient curat pentru proba de urină (în cazul în care nu  doriți să utilizați dispozitivul direct sub jetul de urină). 

POZITIV NEGATIV INVALID 

Testul de sarcină cu detectare timpurie este un set de 2 teste cu un nivel de sensibilitate de 10 mIU/mL. Testul include un indicator  care își schimbă culoarea (schimbarea culorii indicatorului arată  că volumul probei este suficient). 

PRINCIPIUL TESTULUI 

Testul de sarcină cu detectare timpurie este un test imunologic  rapid, într-un singur pas, în format de utilizare directă pentru  detectarea calitativă a gonadotropinei corionice umane (hCG) în  urină, în scopul detectării precoce a sarcinii. Testul utilizează o  combinație de anticorpi, inclusiv un anticorp monoclonal  

CÂND PUTEȚI EFECTUA ACEST TEST? 

Dispozitivul de testare 1: Utilizați-l cu 6 zile înainte de data  preconizată a menstruației. 

Dispozitivul de testare 2: Utilizați-l în prima zi a menstruației  așteptate pentru a confirma rezultatul. 

INSTRUCȚIUNI DE TESTARE 

NOTĂ: Fiecare dispozitiv de testare trebuie utilizat în decurs de o oră de la scoaterea din plicul protector. 

DISPOZITIVUL DE TESTARE 1 

POZITIV: Apar două linii colorate. O linie se află în zona liniei de  control (C), iar cealaltă în zona liniei de testare (T). Acest lucru  înseamnă că sunteți însărcinată. Trebuie să confirmați rezultatul  în prima zi a întârzierii menstruației utilizând dispozitivul de  testare 2. 

Una dintre linii poate fi mai palidă decât cealaltă - liniile nu  

anti-hCG, pentru a detecta în mod selectiv nivelurile crescute de  

1. 

hCG. Testul se efectuează prin aplicarea urinei pe bagheta hidro- filă, iar rezultatul se citește după apariția liniilor colorate. 

REACTIVI 

Testul conține particule anti-hCG și pe membrană este aplicat 

Luați unul dintre cele două dispozitive de testare și lăsați-l să ajungă la temperatura camerei (15-30°C) înainte de utilizare. 

Indicator 

trebuie să aibă aceeași intensitate. 

NEGATIV: Apare o linie colorată în zona liniei de control (C). Nu  apare nicio linie în zona liniei de testare (T). Acest lucru înseamnă  că probabil nu sunteți însărcinată, sau nivelurile hCG sunt încă  

un strat de anticorpi anti-hCG. PRECAUȚII 

Capac Test (Т) 

Control (C) 

prea scăzute pentru a fi detectate de test. Trebuie să confirmați  rezultatul în prima zi a întârzierii menstruației, folosind dispozi tivul de testare 2. 

2. 

Vă rugăm să citiți toate informațiile din acest prospect înainte de a efectua testul. 

Nu utilizați după data de expirare imprimată pe plicul din aluminiu sigilat. 

A se păstra într-un loc uscat, la o temperatură cuprinsă între  2-30°C sau 35.6-86°F. A nu se congela. 

Nu utilizați dacă plicul este rupt sau deteriorat. 

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. 

Pentru diagnosticare in vitro. A nu se administra intern. Nu deschideți plicul testului până când nu sunteți gata să începeți testul. 

Testul utilizat trebuie aruncat în conformitate cu 

reglementările locale. 

Îndepărtați capacul protector al testului și utilizați una dintre următoarele 2 metode pentru testare: 

METODA 1: Plasați vârful absorbant al 

dispozitivului de testare direct în jetul de urină 

timp de cel puțin 15 secunde. 

NOTĂ: Nu urinați pe fereastra de interpretare 

a rezultatului. 

SAU

METODA 2: Colectați proba de urină într-un recipi ent curat și uscat. Lăsați proba să ajungă la  temperatura camerei (15-30°C) înainte de testare.  Introduceți vârful absorbant în proba de urină,  

INVALID: Rezultatul este invalid dacă nu apare nicio linie colorată  în zona liniei de control (C), chiar dacă apare o linie în zona liniei  de testare (T).  

DISPOZITIVUL DE TESTARE 2 

POZITIV: Apar două linii colorate. O linie este în zona liniei de  control (C), iar cealaltă în zona liniei de testare (T). Acest lucru  înseamnă că sunteți însărcinată. 

O linie poate fi mai palidă decât cealaltă - liniile nu trebuie să aibă  aceeași intensitate a culorii. 

NEGATIV: Apare o linie colorată în zona liniei de control (C). Nu apare nicio linie în zona liniei de testare (T). Acest lucru înseamnă că nu sunteți însărcinată. 

RECOLTAREA ȘI PREGĂTIREA PROBEI 

Proba de urină trebuie colectată într-un recipient curat și uscat.  

proba 

de urină 

asigurându-vă că cel puțin 2/3 din lungimea sa este  acoperit, și țineți-l în urină timp de cel puțin 15  secunde. 

INVALID: Rezultatul este invalid dacă nu apare nicio linie colorată  în zona liniei de control (C), chiar dacă apare o linie în zona liniei  de testare (T). 

Se preferă utilizarea primei probe de urină de dimineață,  deoarece aceasta conține, în general, cea mai mare concentrație  de hCG; cu toate acestea, pot fi utilizate și probe de urină colec- tate în orice moment al zilei. Probele de urină care prezintă  

Mențineți vârful în urină până când indicatorul își schimbă  complet culoarea (ceea ce indică un volum suficient de  probă). 

CONTROLUL CALITĂȚII 

Testul include un control procedural. Apariția unei linii colorate în 

3. 

particule vizibile trebuie centrifugate, filtrate sau lăsate să se  decanteze pentru a obține o probă clară pentru testare. 

Puneți capacul înapoi pe dispozitivul de testare și apoi așezați  dispozitivul pe o suprafață curată și stabilă. Porniți imediat  cronometrul. 

zona liniei de control (C) este considerată un control procedural  intern. Aceasta confirmă un volum suficient de probă, o absorbție  adecvată a membranei și o tehnică procedurală corectă. 

LIMITĂRI 

Există posibilitatea ca acest test să genereze rezultate false. Consultați-vă medicul înainte de a lua orice decizii medicale. 

Cât de curând pot face testul după ce suspectez o sarcină? Kitul conține 2 teste. Se recomandă utilizarea primului test cu 6 zile  înainte de data estimată a menstruației și a celui de-al doilea test în  prima zi a menstruației așteptate, pentru a confirma rezultatul primu 

Ce ar trebui să fac dacă rezultatul indică faptul că nu sunt  însărcinată? 

Înseamnă că nu a fost detectat hCG în urina dumneavoastră și  probabil nu sunteți însărcinată. Dacă menstruația nu începe în  

1. 

Medicamentele care conțin hCG (cum ar fi Pregnyl, Profasi, Pergo nal, APL) pot da un rezultat fals pozitiv. Alcoolul, contraceptivele  orale, analgezicele, antibioticele sau terapiile hormonale care nu  conțin hCG nu ar trebui să afecteze rezultatul testului. 

2. 

Probele de urină foarte diluate, indicate de o greutate specifică  scăzută, pot să nu conțină niveluri reprezentative de hCG. Dacă  sarcina este încă suspectată, o primă probă de urină de dimineață ar trebui colectată după 48 de ore și testată. 

3. 

Niveluri foarte scăzute de hCG (mai puțin de 50 mIU/ml) sunt  prezente în probele de urină la scurt timp după implantare. Cu  toate acestea, deoarece un număr semnificativ de sarcini din  primul trimestru se termină din motive naturale,1 un rezultat slab 

pozitiv ar trebui confirmat prin retestare cu o primă probă de urină de dimineață colectată după 48 de ore. 

4. 

Acest test poate produce rezultate fals pozitive. O serie de afecți uni, altele decât sarcina, inclusiv boala trofoblastică și anumite  neoplasme non-trofoblastice, inclusiv tumorile testiculare, cance 

lui test. Puteți face testul în orice moment al zilei; dacă sunteți  însărcinată, prima urină de dimineață conține cel mai ridicat nivel al  hormonului de sarcină. 

Cât de precis este testul? 

A fost efectuată o evaluare clinică comparând rezultatele obținute  utilizând Testul de sarcină cu detectare timpurie cu un alt test hCG  urinar disponibil comercial. Studiul clinic pe consumatori a inclus  358 de probe de urină: ambele teste au identificat 150 de rezultate  pozitive și 208 rezultate negative. Rezultatele au demonstrat o  acuratețe generală de >99% pentru Testul de sarcină cu detectare  timpurie în comparație cu celălalt test hCG urinar. 

Cât de sensibil este testul? 

Testul de sarcină cu detectare timpurie detectează hCG în urină la o  concentrație de 10 mIU/mL sau mai mare. Testul a fost standardizat  conform Standardului Internațional al O.M.S. Adăugarea de LH (300  mIU/mL), FSH (1.000 mIU/mL) și TSH (1.000 μIU/mL) la probe  negative (0 mIU/mL hCG) și pozitive (10 mIU/mL hCG) nu a demon 

strat reactivitate încrucișată. 

decurs de o săptămână de la data la care era așteptată, repetați  testul cu un nou test. Dacă obțineți același rezultat după repetar- ea testului și tot nu vă vine menstruația, ar trebui să consultați un  medic. 

CONȚINUTUL KITULUI 

Fiecare kit de testare conține 2 teste midstream și instrucțiuni de  utilizare.  

BIBLIOGRAFIE 

1. Steier JA, P Bergsjo, OL Myking Human chorionic gonadotropin in  maternal plasma after induced abortion, spontaneous abortion and  removed ectopic pregnancy, Obstet Gynecol. 1984; 64(3): 391-394  2. Dawood MY, BB Saxena, R Landesman Human chorionic gonadotro pin and its subunits in hydatidiform mole and choriocarcinoma, Obstet.  Gynecol. 1977; 50(2): 172-181  

3. Braunstein GD, JL Vaitukaitis, PP Carbone, GT Ross Ectopic produc tion of human chorionic gonadotropin by neoplasms”, Ann. Intern Med.  1973; 78(1): 39-45 

INDEXUL SIMBOLURILOR UTILIZATE 

rul de prostată, cancerul de sân și cancerul pulmonar, cauzează  niveluri crescute de hCG.2,3 

Prin urmare, prezența hCG în urină nu trebuie utilizată pentru a  

IVD 

Am folosit testul, dar culoarea indicatorului nu s-a schim- bat. Ce ar trebui să fac? 

Dispozitiv medical de diagnostic in vitro Nu utilizați dacă 

A se depozita la o temperatură între 2-30°C 

diagnostica sarcina decât dacă aceste afecțiuni au fost excluse. 5. 

Acest test poate produce rezultate fals negative. Rezultatele fals  negative pot apărea atunci când nivelurile de hCG sunt sub nivelul  de sensibilitate al testului. Când sarcina este încă suspectată, o  

Este posibil să nu fi folosit suficientă urină. Cu toate acestea,  dacă apare o linie colorată în regiunea de control în termen de 10  minute de la testare, rezultatul este valid. 

LOT 

Am folosit testul, dar nu apare nicio linie colorată în  regiunea de control. Ce ar trebui să fac? 

ambalajul este deteriorat Producător 

Teste per kit Data de expirare Număr de lot Consultați instrucțiunile de utilizare 

primă probă de urină de dimineață ar trebui colectată după 48 de  

EC REP 

Dacă au trecut mai mult de 10 minute de la testare, rezultatul  

Reprezentant autorizat în 2 

ore și testată. În cazul în care sarcina este suspectată și testul  continuă să producă rezultate negative, consultați un medic  pentru diagnosticare suplimentară. 

este invalid. Acest lucru ar putea fi din cauza uneia dintre  REF 

următoarele motive: 

Comunitatea Europeană A nu se reutiliza Număr de catalog 

6. 

Acest test oferă un diagnostic prezumtiv pentru sarcină. Un  

Vârful absorbant al testului nu a fost orientat în jos. 

EC REP Hangzhou AIITest  

diagnostic confirmat de sarcină ar trebui făcut numai de către un  medic după ce toate constatările clinice și de laborator au fost  evaluate. 

INFORMAȚII SUPLIMENTARE 

Cum funcționează testul? 

Testul de sarcină cu detectare timpurie detectează un hormon din  urina dumneavoastră pe care corpul îl produce în timpul sarcinii  

Cantitatea de urină utilizată a fost prea mare sau prea mică.  Dispozitivul de testare nu a fost plasat orizontal după testare.  

Testați din nou folosind un nou test, asigurându-vă că urmați  instrucțiunile. Puteți colecta o probă de urină și să vă testați  folosind „Metoda 2” din secțiunea „Instrucțiuni de testare". 

Ce ar trebui să fac dacă rezultatul indică faptul că sunt însăr- cinată? Înseamnă că urina dumneavoastră conține hCG și probabil  

Biotech Co.,Ltd. 

#550 Yinhai street,  

Hangzhou Economic &  

Technological Development Area,  Hangzhou, 310018 P.R. China Email: [email protected] Web: www.alltests.com.cn 

 Advent life OOD 

Georgi Benkovski Str. 11, 

MedNet  

EC-REP GmbH 

Borkstrasse 10,  

48163 Muenster,  Germany 

Distributor: 

S.C. Viva Care S.R.L. 

0123 

(hCG - gonadotropină corionică umană). Cantitatea de hormon al  sarcinii crește pe măsură ce sarcina avansează. 

Trebuie să fac testul cu prima urină de dimineață? Deși puteți face testul în orice moment al zilei, prima urină de  dimineață este, de obicei, cea mai concentrată și va conține cea mai  mare cantitate de hCG. 

sunteți însărcinată. Consultați-vă medicul pentru a confirma  sarcina și pentru a discuta pașii pe care ar trebui să îi urmați. 

Cum știu că testul a fost efectuat corect? 

Apariția unei linii colorate în zona liniei de control (C) vă indică  faptul că ați urmat corect procedura de testare și că a fost absor- bită o cantitate adecvată de urină. 

Sofia, 1000, Bulgaria +359 2 810 54 80,  www.adventlife.net

Health in Your hands 

Str. Păsărani, nr. 4, Sector 2, București.  E-mail: [email protected],  

Telefon: +40730647647,  

www.vivacare.ro